C贸mo se producen los medicamentos recetados

C贸mo se producen los medicamentos recetados

Enfoque

El hecho de que los medicamentos recetados alteren en 煤ltima instancia la qu铆mica f铆sica de las personas requiere que se implemente un sistema integral de desarrollo de productos. Para cumplir con este requisito, el proceso de producci贸n real no comienza hasta que se completen una investigaci贸n exhaustiva y se completen ensayos de desarrollo y prueba. El arduo trabajo se realiza desde el inicio, donde los investigadores deben "descubrir" un nuevo tratamiento farmacol贸gico para una enfermedad o enfermedad actual. Despu茅s de una serie de pruebas de laboratorio, se realizan pruebas en animales para verificar la efectividad y seguridad del medicamento. Los ensayos cl铆nicos realizados en humanos se llevan a cabo para identificar los efectos espec铆ficos de los medicamentos. El siguiente paso requiere una nueva serie de pruebas que lleva a cabo la Food & Drug Administration. Todo el proceso es largo y costoso, donde solo 1 de cada 5,000 a 10,000 medicamentos llega al mercado.

Investigaci贸n y desarrollo

El proceso de desarrollar un nuevo medicamento con receta comienza al crear un compuesto que est谩 destinado a un uso espec铆fico. A medida que los cient铆ficos trabajan para lograr una mejor comprensi贸n de c贸mo funciona el cuerpo, surgen nuevas v铆as para el desarrollo de f谩rmacos. Los nuevos descubrimientos brindan un punto de partida para que los especialistas en investigaci贸n y desarrollo combinen mejor los efectos de un qu铆mico con las respuestas del cuerpo. Los nuevos compuestos se someten a un proceso de selecci贸n en el que se observan muestras dentro de una preparaci贸n de cultivo para ver si se producen los efectos anticipados. Los compuestos se administran en animales de laboratorio que muestran las caracter铆sticas de la enfermedad que el compuesto debe curar. Si no se observan beneficios terap茅uticos en este punto, las evaluaciones terminan. De lo contrario, se realizar谩n m谩s pruebas con sujetos humanos que usan placebo o muestras de grupos sanos para determinar los niveles de dosis iniciales y los riesgos de los efectos secundarios. El grupo final de sujetos de prueba se seleccionar谩 cuidadosamente de acuerdo con las condiciones de salud que se asemejen m谩s al rango de tratamiento objetivo para el compuesto.

Proceso de producci贸n

Una vez que un medicamento pasa las pruebas cl铆nicas de prueba, los fabricantes lo env铆an para su aprobaci贸n a la Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. - Centro de Evaluaci贸n e Investigaci贸n de Medicamentos. El medicamento se vuelve a analizar en pacientes humanos para evaluar su seguridad y eficacia. Las drogas que superan este punto finalmente llegan a la fase de producci贸n, donde puede comenzar la fabricaci贸n real del medicamento. Se realiza una cuidadosa consideraci贸n en cuanto a qu茅 m茅todos de producci贸n se utilizar谩n, as铆 como a la rentabilidad del proceso. El objetivo general es poder fabricar el medicamento en una escala de producci贸n en masa, de la manera m谩s rentable posible. Las herramientas utilizadas en el proceso de fabricaci贸n suelen ser autom谩ticas y est谩n dise帽adas para moler, pulverizar y mezclar compuestos qu铆micos en cantidades de dosificaci贸n espec铆ficas, de acuerdo con la f贸rmula. Las tareas de empaquetado tambi茅n se automatizan cuando el compuesto terminado se coloca en forma de c谩psula, tableta o l铆quido.

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